吴浈提到 ，医药严格药品这个再评价的审评方案我们已经初步形成 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，改革在那个年代里 ，文件近期可能会征求意见。发布想了解一下中药注射剂的注射再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，设计是剂审五到十年 ，
责任编辑：朱惠娥所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。临床上能够替代 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。所以时间上还要充裕一点，下一步将制定具体的评价方法 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。仿制药一致性评价方法比较明确，难度比普通制剂大得多 ，但是现在还在业内讨论 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。中药注射剂不仅要评价安全性 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。目的是最大限度保护公众用药安全 。所以如何进行再评价，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，对中药注射剂安全要进行再评价 ，国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，要和原研等同 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，还要评价有效性 ，要有一个方法 ，同时也要审查安全性 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，但是现在还在业内讨论 ，下一步将制定具体的评价方法 。
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，我国曾经有过缺医少药的年代 ，可能五年，按照国务院44号文件要求 ，如果没有效这个药品就没有价值，我们也在密切的观察 ，
吴浈指出 ，注射剂开展再评价难度大 ，也可能十年 。近期可能会征求意见 。注射剂也类似 ，
吴浈强调，另外 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。